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O uso de rendesivir no tratamento de pacientes com Covid-19 já foi avaliado em diferentes estudos clínicos de fase 3. Confira os estudos abaixo e veja o impacto desse medicamento na recuperação e na redução de riscos para pacientes.1-4
ACTT-1 é um ensaio clínico adaptativo de fase 3, randomizado,duplo-cego, controlado por placebo para avaliar o uso de rendesivir em pacientes com infecção pelo SARS-CoV-2 hospitalizados com evidência de infecção respiratória baixa. Os pacientes que fizeram uso de rendesivir tiveram um tempo médio de recuperação 5 dias menor do que quem fez placebo (10 vs 15 dias).1
PINETREE é um ensaio clínico de fase 3, randomizado, duplo cego, controlado por placebo para avaliar o uso de rendesivir em pacientes não hospitalizados com infecção pelo SARS-CoV-2, mas com fatores de risco de evolução para doença grave. Foi observada uma redução da chance de hospitalização e mortalidade de 87% no grupo que fez rendesivir quando comparado em quem fez placebo (HR: 0,13 [IC 95: 0,03-0,59]).2
SOLIDARITY foi um estudo conduzido pela OMS, de fase 3, randomizado, adaptativo, multicêntrico em pacientes hospitalizados com infecção pelo SARS-CoV-2. Em sua análise final, nos pacientes que estavam em suplementação de oxigênio não invasiva, houve uma diminuição de mortalidade em 13% nos pacientes que fizeram rendesivir quando comparados aos pacientes do grupo controle (RR: 0,87 [IC 95: 0,76-0,99]). Os resultados desse estudo foram levados em consideração pela OMS para passar a recomendar o uso do rendesivir.3
CARAVAN é um estudo em crianças hospitalizadas com infecção pelo SARS-CoV-2, de braço único, com resultados até o momento em crianças a partir de 28 dias até 18 anos, que mostrou que o rendesivir foi bem tolerado, sem nenhum novo sinal de segurança nesta população. Além disso, foi observada uma melhora clínica em 75% dos participantes no décimo dia de estudo.4
Aprovado em Abril de 2023 – BR-VKY-0074
